Безопасны ли пептидные биорегуляторы?
Что можно и чего нельзя утверждать
Пептидные биорегуляторы в Европейском союзе продаются как пищевые добавки, а не как лекарства. Это значит, что на них не распространяется порядок регистрации лекарств и в отношении них не проводилась обязательная для лекарств процедура оценки клинической безопасности и эффективности.
К пищевым добавкам применяются требования пищевой безопасности: состав, маркировка, нотификация национальному органу и запрет распространять неутверждённые заявления о пользе для здоровья. Поэтому ответ на вопрос «безопасно ли» — это не «да» и не «нет»: правильный ответ состоит в том, к какой регуляторной категории относится продукт и чего о нём утверждать нельзя.
Содержание
К какой категории относятся эти продукты
Все продаваемые GAVAU.LT пептидные продукты — это пищевые добавки согласно директиве 2002/46/ЕС.
Продаваемые в Литве пищевые добавки нотифицируются Государственной продовольственной и ветеринарной службе (VMVT). Нотификация — это процедура регистрации, а не подтверждение безопасности или эффективности.
Заявления о пользе для здоровья регламентирует регламент (ЕС) № 1924/2006 и составленный на его основе перечень разрешённых заявлений (регламент (ЕС) № 432/2012).
Пищевая добавка не является лекарственным средством и не предназначена для диагностики, лечения или профилактики заболеваний.
Что можно и чего нельзя утверждать о пептидных биорегуляторах
Для пептидных биорегуляторов в Европейском союзе не утверждено ни одного заявления о пользе для здоровья согласно регламенту (ЕС) № 432/2012.
Поэтому магазин, производитель или консультант не может законно утверждать, что они лечат, защищают от болезней, останавливают старение или дают иной конкретный результат для здоровья. Допустим только поддерживающий, описывающий функцию язык («помогает поддерживать», «способствует») и фактические описания состава и происхождения.
- check_circle Описывать состав и происхождение пептидов (напр. «пептиды, выделенные из хрящевой ткани»)
- check_circle Указывать назначенные производителем ткань или систему органов
- check_circle Использовать поддерживающую формулировку («помогает поддерживать», «способствует»)
- check_circle Указывать форму, упаковку, цену, производителя, страну происхождения
- check_circle Цитировать данные, опубликованные производителем или институтом, чётко указывая источник
- warning Утверждать, что продукт лечит или облегчает конкретное заболевание
- warning Утверждать, что продукт предотвращает заболевание или диагностирует его
- warning Использовать слова «доказано», «научно обосновано», «гарантирует», «безопасно»
- warning Распространять утверждения об остановке старения или продлении продолжительности жизни
- warning Представлять утверждения производителя как независимо подтверждённые факты
GAVAU.LT придерживается этой границы во всём каталоге. Если где-либо на сайте вы найдёте утверждение, которое ей не соответствует, сообщите — исправим.
Кому эти пищевые добавки не подходят
Производитель и общие правила для пищевых добавок указывают следующие ограничения:
- warning При индивидуальной непереносимости составных частей или аллергии на них.
- warning В период беременности и кормления грудью — данных для этой группы недостаточно.
- warning Детям и подросткам до 18 лет — данных для этой группы недостаточно.
- medication При приёме лекарств или при наличии диагностированных нарушений здоровья — перед началом приёма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемую суточную дозу. Рекомендуемая суточная доза всегда указана на этикетке конкретного продукта и на странице продукта.
Чем пептидные биорегуляторы отличаются от инъекционных исследовательских пептидов
Пептидные биорегуляторы — это пероральные или подъязычные пищевые добавки, а инъекционные исследовательские пептиды (BPC-157, TB-500, CJC-1295, GHK-Cu, Ipamorelin, Retatrutide, Tirzepatide, MOTS-c) — совершенно отдельная категория, которая не относится к пищевым добавкам и которой GAVAU.LT не торгует.
Эти две категории не следует путать: различаются и способ применения, и правовой статус, и то, кто отвечает за продукт.
Подробнее: сравнение категорий arrow_forward.
Какие документы есть и каких нет
Есть: декларации соответствия производителей и данные о составе, предоставляемые по запросу. Производители декларируют сертифицированное по GMP производство и контроль партий.
Нет: партийных сертификатов HPLC/COA, какие принято требовать на рынке инъекционных исследовательских пептидов — в категории пищевых добавок это не является принятой практикой.
Нет: независимых клинических исследований, которые провела бы GAVAU.LT. Все научные данные, которые указывает производитель, — это данные, опубликованные производителем и институтом.
Подробнее: Качество и лабораторные исследования arrow_forward.
Частые вопросы о безопасности
Есть ли у пептидных биорегуляторов побочные эффекты?
Как и любая пищевая добавка, они могут вызвать индивидуальную реакцию на составные части. При приёме в соответствии с указанной на этикетке рекомендуемой суточной дозой и при отсутствии перечисленных выше ограничений производитель дополнительных указаний не даёт. При появлении необычной реакции приём следует прекратить и обратиться к врачу.
Нужен ли рецепт?
Нет. Это пищевые добавки, они продаются без рецепта. Однако это не значит, что они подходят всем — см. список ограничений выше.
Можно ли принимать вместе с лекарствами?
Прежде чем сочетать любую пищевую добавку с лекарствами, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. GAVAU.LT не является учреждением здравоохранения и таких консультаций не предоставляет.
Проверены ли продукты в лаборатории?
Производители декларируют контроль качества партий в своих производственных системах. Сама GAVAU.LT лабораторных исследований не проводит и независимые исследования не финансирует.