Научни изследвания: какво в действителност има в тази литература

Какви документи съставят този сборник

Говорим за конкретни, преброими документи, а не за неопределена „наука“. Най-обемният от тях е издаденият от производителя сборник с отчети за клинични изследвания на пептидни биорегулатори (класовете цитомакси и цитогени): 125 страници и 27 отделни отчета, по един за всяко изследвано вещество. В увода тези вещества са разделени на две групи — 21 от естествен произход и 6 синтезирани.

И 27-те отчета са написани по един и същ образец: описание на изследваното вещество, място и период на изследването, характеристика на участниците, приложени методи, раздел с резултати, извод, препоръки за прием и отделен списък с литература с монографии, дисертации и научни списания, издавани на руски език.

Вторият документ е сборник с резюмета на доклади, изнесени на международни конгреси, с обем 25 страници и обхващащ 2011–2022 година. В него са посочени датите на докладите, градовете, наименованията на събитията и авторите.

Третата част са пресматериалите на компанията, каталозите и научнопопулярните издания. Това не са изследвания, а разказ за изследвания. На тази страница се опираме на тях само заради фактическите подробности: дати, длъжности, списъци на събития.

Откъде тръгва това направление на изследвания

Направлението започна не на пазара, а във военната медицина. В изданието „Пептидите — територия на здравето“ се разказва, че през седемдесетте години на XX век група съветски военни имунолози, ръководена от В. Г. Морозов и В. Х. Хавинсон, е изучавала приспособяването на организма към екстремни условия — нередовен сън, климатични фактори, лъчение, промени в налягането. От тези работи по-късно израства теорията на пептидната биорегулация.

С нея е свързана една конкретна институция — Институтът по биорегулация и геронтология, основан през 1992 година по инициатива на проф. Владимир Хавинсон (1946–2024). В пресматериалите на производителя институтът е описан като изследователски център от международно равнище, а В. Хавинсон — като главен научен консултант на компанията, директор на института, президент на Европейския клон на Международната асоциация по геронтология и гериатрия (IAGG) през 2011–2015 година.

Институтът посочва, че за повече от три десетилетия е публикувал над 800 научни публикации и е получил над 200 патента. Това са числа, обявени от самия институт — в този сборник документи ги няма и ние не сме ги проверявали самостоятелно.

Областта, в която работи тази школа, се нарича геронтология и гериатрия: наука за стареенето като биологично явление и за здравните грижи за възрастните хора. До нея стоят химията на пептидите и молекулярната биология. Търговската част е по-млада от научната: компанията Peptides е основана през 2010 година, а през декември 2019 година е подписан договор, по силата на който тя става изключителен представител на института.

Конгреси, дати и места

В сборника с резюмета и в пресматериалите са изброени конгресите на Международната асоциация по геронтология и гериатрия (IAGG), на които представители на института и на компанията са участвали с доклади. По-долу е това, което е записано в документите: събитие, дата, място, автори.

Заглавията на докладите тук не преписваме. Те са формулирани така, както е прието в руската медицинска литература, и в контекста на Европейския съюз биха звучали като твърдения за здравословни състояния. Това, което може да се провери независимо и което нищо не обещава, е самото участие, неговата дата и място.

• Конгрес на IAGG през 2007 г. — посочен само в пресматериалите.
• VII Европейски конгрес на IAGG, 14–17 април 2011 г., Болоня, Италия. В резюмето се посочва, че събитието е събрало повече от 1 700 учени от 77 страни. Автори: Д. А. Горгиладзе, Р. Н. Пинаев, Г. А. Рижак.
• XX Световен конгрес на IAGG, 23–27 юни 2013 г., Сеул, Южна Корея. Автори: Д. А. Горгиладзе, Р. Н. Пинаев, В. А. Александров.
• VIII Европейски конгрес на IAGG, Дъблин, Ирландия. На страница 14 от сборника с резюмета това събитие е отпечатано в един разтвор заедно с XXI Световен конгрес: там са изписани две дати (23–26 април 2015 г. и 23–27 юли 2017 г.) и два града, но източникът не ги свързва помежду им. Автори: Д. А. Горгиладзе, Р. Н. Пинаев, В. А. Александров.
• XXI Световен конгрес на IAGG, Сан Франциско, САЩ. В пресматериалите Сан Франциско е отнесен към 2017 година, а в текста на резюметата се споменава световният конгрес на IAGG от 2017 година; точните дни са взети от същия разтвор на страница 14, затова отнасянето им именно към това събитие е наш извод, а не твърдение на източника. В резюмето се посочва, че са участвали представители от 75 страни.
• IX Европейски конгрес на IAGG, 23–25 май 2019 г., Гьотеборг, Швеция. Автори: Д. А. Горгиладзе, Р. Н. Пинаев, В. А. Александров.
• XXII Световен конгрес на IAGG, 12–16 юни 2022 г., Буенос Айрес, Аржентина; проведен дистанционно. Автори: Д. А. Горгиладзе, В. В. Календжян, В. А. Александров, Р. Н. Пинаев.

Как са били планирани тези изследвания

Изследванията, описани в сборника с отчети, са проведени в един център — медицинския център на Института по биорегулация и геронтология. Периодите са два: 2005–2006 и 2011 година. Отчетите са подписани от главния лекар на центъра О. Ю. Райгородски и от заместник-директора по клиничната работа А. А. Веретенко, а на заглавната страница носят одобрението на проф. В. Х. Хавинсон като директор на медицинския център на института.

Групите са малки. В повечето отчети са участвали приблизително от двадесет до петдесет души, разделени на основна и контролна група; контролната е получавала само обичайните за онова време грижи. Възрастта на участниците в различните отчети варира приблизително от 35 до 77 години.

Работите, представени на конгресите, са по-големи: в тях се описват групи от 105 до 1 249 участници, а самите изследвания са проведени през 2011–2018 година в Центъра за ревитализация и здраве, работил в Москва. Възрастта на участниците в повечето случаи е от 34 до 65 години. В една от тези работи контролната група е получила плацебо; в останалите — не.

Какво са измервали? В документите са изброени обичайните инструменти на клиничното изследване: общи и биохимични изследвания на кръвта, концентрации на хормони в кръвта, ултразвуково изследване, инфрачервена термография, функционални физически тестове и въпросници за оплакванията на участниците. Това е списък с методи, а не с резултати.

Раздел с резултати има във всеки отчет и ние сме го прочели. Защо не го преразказваме тук — в следващите два раздела.

Какво не може да се извежда от тази литература

Честният преглед трябва да каже и къде тази съвкупност от документи е слаба. По-нататък не следва критика към производителя, а просто това, което виждаме в документите.

• Изследванията от сборника с отчети са проведени в една институция и от хора от една и съща научна школа. Независимо повторение в други страни или в други клиники в тези документи няма.
• Групите са малки, а контролната група най-често е получавала обичайните грижи, а не плацебо. При такава схема ефектът на очакването не може да бъде отделен.
• Резюметата от конгреси не са рецензирани научни статии. Приемането на резюме означава, че организаторите са включили доклада в програмата, а не че резултатите са били проверени.
• Първичната литература е написана на руски език и е предназначена за пазар, на който тези вещества имат друг правен статут. В Европейския съюз това са хранителни добавки, а това не е същият регулаторен контекст.
• В документите неведнъж се твърди, че изследваните вещества нямат нежелани ефекти. Такива формулировки не пренасяме върху хранителна добавка: абсолютното твърдение за безопасност само по себе си е твърдение, което хранителната добавка няма право да прави.
• В регистъра на здравните твърдения на Европейския съюз няма одобрено твърдение за пептидните биорегулатори. Затова и ние не правим никакво такова твърдение.

Какво е и какво не е тази страница

Тази страница е библиографски преглед. В нея е описано какви изследователски документи съществуват, кой ги е изготвил, кога и къде са представени и какви методи са били използвани.

Тази страница не е твърдение за продуктите, които продаваме. Нито едно споменато тук изследване не се свързва с конкретен препарат, търговска марка или опаковка от нашия каталог, и такава връзка не правим дори косвено. Това, че едно изследване съществува, не е доказателство, че хранителната добавка прави нещо.

Резултати тук няма да намерите, и това е съзнателно. В отчетите за изследванията има изводи и числа, но преразказването им на страница, която продава хранителни добавки, би означавало здравно твърдение, каквото в Европейския съюз не е позволено — това е установено с Регламент (ЕО) № 1924/2006.

Ние търгуваме с хранителни добавки. Това не са лекарствени продукти и никоя част от тази страница не е медицинска препоръка.

Хранителна добавка. Хранителната добавка не е заместител на лекарствен продукт и не е предназначена за диагностициране, лечение или профилактика на заболявания. Не превишавайте препоръчваната дневна доза. Хранителната добавка не бива да се използва като заместител на разнообразното и балансирано хранене. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. По време на бременност или кърмене, както и при прием на лекарства, потърсете съвет от лекар или фармацевт.

Как да проверите сами

Не предлагаме да ни вярвате — предлагаме да проверите. Всичко, което е изложено на тази страница, подлежи на проверка: дати, места, имена, обеми на документите.

Такава страница никога няма да бъде такава, каквато би ни се искало. Но е по-добре да се каже по-малко и точно, отколкото повече и така, че после да се налага да си вземеш думите назад.

• Програмите и книгите с резюмета на конгресите на IAGG се публикуват открито — в тях може да се провери дали конкретен доклад е бил включен в програмата.
• Публикациите на проф. В. Хавинсон и неговите съавтори могат да се намерят в международните бази данни с научна литература, например в PubMed, и всеки може сам да ги прецени.
• Сборниците с отчети и пресматериалите се издават от самия производител. Това е негов собствен материал, подготвен за друг пазар и друг правен контекст, затова той не замества независимата проверка — по-надеждно е да се опира човек на програмите на конгресите и на базите данни с научна литература.
• Ако имате въпроси за здравето си или приемате лекарства, решете кое е подходящо за вас с лекар или фармацевт, а не с магазин.