Ricerca scientifica: che cosa contiene davvero questa letteratura

Quali documenti compongono questa raccolta

Parliamo di documenti concreti e numerabili, non di una «scienza» indefinita. Il più ampio è la raccolta di relazioni di studi clinici sui bioregolatori peptidici (classi dei citomax e dei citogeni) pubblicata dal produttore: 125 pagine e 27 relazioni distinte, una per ciascuna sostanza studiata. Nell'introduzione queste sostanze sono divise in due gruppi: 21 di origine naturale e 6 sintetizzate.

Tutte le 27 relazioni sono scritte secondo lo stesso schema: descrizione della sostanza studiata, luogo e periodo dello studio, caratteristiche dei partecipanti, metodi impiegati, sezione dei risultati, conclusione, raccomandazioni d'uso e un elenco bibliografico separato con monografie, tesi di dottorato e riviste scientifiche pubblicate in lingua russa.

Il secondo documento è una raccolta di 25 pagine di riassunti delle comunicazioni presentate a congressi internazionali, che copre gli anni 2011–2022. Vi sono indicate le date delle comunicazioni, le città, i nomi degli eventi e gli autori.

La terza parte è costituita dalle cartelle stampa dell'azienda, dai cataloghi e dalle pubblicazioni di divulgazione scientifica. Non sono studi, ma un racconto degli studi. In questa pagina ci basiamo su di essi soltanto per i dettagli fattuali: date, incarichi, elenchi di eventi.

Da dove nasce questa linea di ricerca

Questa linea non è nata sul mercato, ma nella medicina militare. Nella pubblicazione «Peptidi — un territorio della salute» si racconta che negli anni Settanta del XX secolo un gruppo di immunologi militari sovietici, guidato da V. G. Morozov e V. Kh. Khavinson, studiava l'adattamento dell'organismo a condizioni estreme: sonno irregolare, fattori climatici, radiazioni, variazioni di pressione. Da quei lavori nacque più tardi la teoria della bioregolazione peptidica.

A essa è legata un'istituzione precisa: l'Istituto di Bioregolazione e Gerontologia, fondato nel 1992 su iniziativa del prof. Vladimir Khavinson (1946–2024). Nella cartella stampa del produttore l'istituto è descritto come un centro di ricerca di livello internazionale e V. Khavinson come consulente scientifico capo dell'azienda, direttore dell'istituto, presidente della sezione europea dell'Associazione internazionale di gerontologia e geriatria (IAGG) dal 2011 al 2015, gerontologo capo del comitato per la sanità e membro dell'Accademia russa delle scienze.

L'istituto dichiara di aver pubblicato, in più di tre decenni, oltre 800 lavori scientifici e di aver ottenuto più di 200 brevetti. Sono cifre dichiarate dall'istituto stesso: in questa raccolta di documenti non compaiono e noi non le abbiamo verificate in modo autonomo.

Il campo in cui opera questa scuola si chiama gerontologia e geriatria: la scienza dell'invecchiamento come fenomeno biologico e dell'assistenza sanitaria alle persone anziane. Accanto a essa stanno la chimica dei peptidi e la biologia molecolare. La parte commerciale è più giovane di quella scientifica: la società Peptides è stata fondata nel 2010 e nel dicembre del 2019 è stato firmato l'accordo con cui è diventata rappresentante esclusiva dell'istituto.

Congressi, date e luoghi

Nella raccolta di riassunti e nella cartella stampa sono elencati i congressi dell'Associazione internazionale di gerontologia e geriatria (IAGG) ai quali i rappresentanti dell'istituto e dell'azienda hanno partecipato con delle comunicazioni. Di seguito ciò che è registrato nei documenti: evento, data, luogo, autori.

Non riportiamo qui i titoli delle comunicazioni. Sono formulati come è consuetudine nella letteratura medica russa e, nel contesto dell'Unione Europea, suonerebbero come affermazioni su condizioni patologiche. Ciò che si può verificare in modo indipendente e che non promette nulla è la partecipazione stessa, la sua data e il suo luogo.

• Congresso IAGG, 2007 — indicato soltanto nella cartella stampa.
• VII Congresso europeo IAGG, 14–17 aprile 2011, Bologna, Italia. Nel riassunto si legge che l'evento ha riunito più di 1 700 scienziati da 77 Paesi. Autori: D. A. Gorgiladze, R. N. Pinaev, G. A. Ryzhak.
• XX Congresso mondiale IAGG, 23–27 giugno 2013, Seul, Corea del Sud. Autori: D. A. Gorgiladze, R. N. Pinaev, V. A. Aleksandrov.
• VIII Congresso europeo IAGG, Dublino, Irlanda. A pagina 14 della raccolta di riassunti questo evento è stampato sulla stessa doppia pagina del XXI Congresso mondiale: vi compaiono due date (23–26 aprile 2015 e 23–27 luglio 2017) e due città, ma la fonte non le mette in relazione fra loro. Autori: D. A. Gorgiladze, R. N. Pinaev, V. A. Aleksandrov.
• XXI Congresso mondiale IAGG, San Francisco, USA. Nella cartella stampa San Francisco è collocata nel 2017 e nel testo dei riassunti si menziona il congresso mondiale IAGG del 2017; i giorni esatti provengono dalla stessa doppia pagina 14, perciò attribuirli proprio a questo evento è una nostra deduzione e non un'affermazione della fonte. Nel riassunto si indica la partecipazione di rappresentanti di 75 Paesi.
• IX Congresso europeo IAGG, 23–25 maggio 2019, Göteborg, Svezia. Autori: D. A. Gorgiladze, R. N. Pinaev, V. A. Aleksandrov.
• XXII Congresso mondiale IAGG, 12–16 giugno 2022, Buenos Aires, Argentina; svoltosi da remoto. Autori: D. A. Gorgiladze, V. V. Kalendzhyan, V. A. Aleksandrov, R. N. Pinaev.

Come sono stati impostati quegli studi

Gli studi descritti nella raccolta di relazioni sono stati condotti in un solo centro: il centro medico dell'Istituto di Bioregolazione e Gerontologia. I periodi sono due: 2005–2006 e 2011. Le relazioni sono firmate dal medico capo del centro O. U. Raigorodsky e dal vicedirettore per l'attività clinica A. A. Veretenko, mentre sul frontespizio recano l'approvazione del prof. V. Kh. Khavinson, direttore del centro medico dell'istituto.

I gruppi sono piccoli. Alla maggior parte delle relazioni hanno preso parte all'incirca da venti a cinquanta persone, divise in un gruppo principale e in un gruppo di controllo; il gruppo di controllo riceveva soltanto l'assistenza medica allora abituale. L'età dei partecipanti nelle varie relazioni va all'incirca dai 35 ai 77 anni.

I lavori presentati ai congressi sono più ampi: vi si descrivono gruppi da 105 a 1 249 partecipanti e gli studi stessi sono stati condotti fra il 2011 e il 2018 presso il Centro di Revitalizzazione e Salute allora attivo a Mosca. L'età dei partecipanti nella maggior parte dei casi va dai 34 ai 65 anni. In uno di questi lavori il gruppo di controllo ha ricevuto un placebo; negli altri no.

Che cosa è stato misurato? I documenti elencano i consueti strumenti di uno studio clinico: esami del sangue generali e biochimici, concentrazioni ormonali nel sangue, ecografia, termografia a infrarossi, test fisici funzionali e questionari sui disturbi riferiti dai partecipanti. È un elenco di metodi, non di risultati.

In ogni relazione la sezione dei risultati c'è, e noi l'abbiamo letta. Il motivo per cui qui non la riferiamo è spiegato nelle due sezioni successive.

Che cosa non si può ricavare da questa letteratura

Una rassegna onesta deve dire anche dove questo insieme di documenti è debole. Quel che segue non è una critica al produttore, ma semplicemente ciò che vediamo nei documenti.

• Gli studi della raccolta di relazioni sono stati condotti in un'unica istituzione e da persone della stessa scuola scientifica. In questi documenti non compare alcuna replica indipendente in altri Paesi o in altre cliniche.
• I gruppi sono piccoli e il gruppo di controllo riceveva per lo più l'assistenza medica abituale e non un placebo. In uno schema di questo tipo è impossibile distinguere l'effetto dell'aspettativa.
• I riassunti dei congressi non sono articoli scientifici sottoposti a revisione paritaria. L'accettazione di un riassunto significa che gli organizzatori hanno inserito la comunicazione nel programma, non che i risultati siano stati verificati.
• La letteratura primaria è scritta in russo ed è rivolta a un mercato in cui queste sostanze hanno uno status giuridico diverso. Nell'Unione Europea sono integratori alimentari, e non è lo stesso contesto normativo.
• Nei documenti si afferma più di una volta che le sostanze studiate non hanno effetti indesiderati. Formulazioni di questo tipo non le riportiamo riferendole a un integratore alimentare: un'affermazione assoluta sulla sicurezza è essa stessa un'affermazione che un integratore alimentare non ha il diritto di fare.
• Nel registro delle indicazioni sulla salute dell'Unione Europea non figura alcuna indicazione autorizzata sui bioregolatori peptidici. Per questo non ne formuliamo nessuna.

Che cosa è e che cosa non è questa pagina

Questa pagina è una rassegna bibliografica. Descrive quali documenti di ricerca esistono, chi li ha redatti, quando e dove sono stati presentati e con quali metodi si è lavorato.

Questa pagina non è un'affermazione sui prodotti che vendiamo. Nessuno degli studi qui citati è collegato a un preparato, a un marchio o a una confezione del nostro catalogo, e un collegamento simile non lo stabiliamo nemmeno in modo indiretto. Il fatto che uno studio esista non è la prova che un integratore alimentare faccia qualcosa.

Qui non troverà risultati, ed è una scelta voluta. I rapporti di ricerca contengono conclusioni e cifre, ma riportarli su una pagina che vende integratori alimentari significherebbe formulare un'indicazione sulla salute non consentita nell'Unione Europea: lo stabilisce il Regolamento (CE) n. 1924/2006.

Vendiamo integratori alimentari. Non sono medicinali e nessuna parte di questa pagina è un consiglio medico.

Integratore alimentare. Un integratore alimentare non sostituisce un medicinale e non è destinato a diagnosticare, trattare o prevenire alcuna malattia. Non superare la dose giornaliera raccomandata. Un integratore alimentare non deve essere usato in sostituzione di un'alimentazione varia ed equilibrata. Tenere fuori dalla portata dei bambini. In gravidanza o durante l'allattamento, e se si assumono medicinali, consultare il medico o il farmacista.

Come verificare da sé

Non le chiediamo di crederci: le chiediamo di verificare. Tutto ciò che è riportato in questa pagina si può controllare: date, luoghi, nomi, dimensione dei documenti.

Una pagina come questa non dirà mai tutto quello che si vorrebbe. Ma è meglio dire meno ed essere precisi che dire di più e doverlo poi ritirare.

• I programmi e i libri degli abstract dei congressi IAGG sono pubblici: lì si può verificare se un determinato intervento figurava nel programma.
• Le pubblicazioni del prof. V. Khavinson e dei suoi coautori si possono cercare nelle banche dati internazionali di letteratura scientifica, per esempio PubMed, e valutare di persona.
• Le raccolte di rapporti e i press kit sono pubblicati dal produttore stesso. Sono materiali suoi, preparati per un altro mercato e per un altro contesto normativo, e quindi non sostituiscono una verifica indipendente: è più affidabile basarsi sui programmi dei congressi e sulle banche dati della letteratura scientifica.
• Per domande di salute o se si assumono farmaci, ciò che è adatto al suo caso va deciso con un medico o un farmacista, non con un negozio.