Moksliniai tyrimai: kas iš tikrųjų yra šioje literatūroje

menu_book Kokie dokumentai sudaro šį rinkinį

Kalbame apie konkrečius, suskaičiuojamus dokumentus, o ne apie neapibrėžtą „mokslą“. Didžiausias jų — gamintojo išleistas peptidinių bioreguliatorių (citomaksų ir citogenų klasės) klinikinių tyrimų ataskaitų rinkinys: 125 puslapiai ir 27 atskiros ataskaitos, po vieną kiekvienai tirtai medžiagai. Įžangoje šios medžiagos suskirstytos į dvi grupes — 21 natūralios kilmės ir 6 sintetintos.

Visos 27 ataskaitos parašytos pagal tą patį šabloną: tirtos medžiagos aprašymas, tyrimo vieta ir laikotarpis, dalyvių charakteristika, taikyti metodai, rezultatų dalis, išvada, vartojimo rekomendacijos ir atskiras literatūros sąrašas su monografijomis, disertacijomis ir rusų kalba leidžiamais mokslo žurnalais.

Antrasis dokumentas — 25 puslapių tarptautiniuose kongresuose skaitytų pranešimų santraukų rinkinys, apimantis 2011–2022 metus. Jame nurodytos pranešimų datos, miestai, renginių pavadinimai ir autoriai.

Trečioji dalis — bendrovės spaudos rinkiniai, katalogai ir mokslo populiarinimo leidiniai. Tai ne tyrimai, o pasakojimas apie tyrimus. Šiame puslapyje jais remiamės tik dėl faktinių detalių: datų, pareigų, renginių sąrašų.

science Iš kur kilo ši tyrimų kryptis

Kryptis prasidėjo ne rinkoje, o karo medicinoje. Leidinyje „Peptidai — sveikatos teritorija“ pasakojama, kad XX a. aštuntajame dešimtmetyje SSRS karo imunologų grupė, vadovaujama V. G. Morozovo ir V. Ch. Chavinsono, tyrė organizmo prisitaikymą prie ekstremalių sąlygų — nereguliaraus miego, klimato veiksnių, spinduliuotės, slėgio pokyčių. Iš tų darbų vėliau išaugo peptidinės bioreguliacijos teorija.

Su ja siejama konkreti įstaiga — Sankt Peterburgo bioreguliacijos ir gerontologijos institutas, įkurtas 1992 metais prof. Vladimiro Chavinsono (1946–2024) iniciatyva. Gamintojo spaudos rinkinyje institutas apibūdinamas kaip tarptautinio lygio tyrimų centras, o V. Chavinsonas — kaip bendrovės vyriausiasis mokslinis patarėjas, instituto direktorius, Tarptautinės gerontologijos ir geriatrijos asociacijos (IAGG) Europos skyriaus prezidentas 2011–2015 metais, Sankt Peterburgo sveikatos komiteto vyriausiasis gerontologas ir Rusijos mokslų akademijos narys.

Institutas nurodo per daugiau nei tris dešimtmečius paskelbęs daugiau kaip 800 mokslo publikacijų ir gavęs per 200 patentų. Tai instituto skelbiami skaičiai — šiame dokumentų rinkinyje jų nėra ir mes jų savarankiškai netikrinome.

Sritis, kurioje ši mokykla dirba, vadinasi gerontologija ir geriatrija: mokslas apie senėjimą kaip biologinį reiškinį ir apie vyresnio amžiaus žmonių sveikatos priežiūrą. Greta jos — peptidų chemija ir molekulinė biologija. Verslinė dalis jaunesnė už mokslinę: bendrovė Peptides įkurta 2010 metais, o 2019 metų gruodį pasirašyta sutartis, pagal kurią ji tapo išskirtine instituto atstove.

schedule Kongresai, datos ir vietos

Santraukų rinkinyje ir spaudos rinkinyje išvardyti Tarptautinės gerontologijos ir geriatrijos asociacijos (IAGG) kongresai, kuriuose instituto ir bendrovės atstovai dalyvavo su pranešimais. Žemiau — tai, kas užfiksuota dokumentuose: renginys, data, vieta, autoriai.

Pranešimų pavadinimų čia neperrašome. Jie suformuluoti taip, kaip įprasta rusiškoje medicinos literatūroje, ir Europos Sąjungos kontekste skambėtų kaip teiginiai apie ligas. Tai, ką galima patikrinti nepriklausomai ir kas nieko nežada — pats dalyvavimas, data ir vieta.

• IAGG kongresas Sankt Peterburge, 2007 m. — nurodytas tik spaudos rinkinyje.
• VII Europos IAGG kongresas, 2011 m. balandžio 14–17 d., Bolonija, Italija. Santraukoje rašoma, kad renginys subūrė daugiau nei 1 700 mokslininkų iš 77 šalių. Autoriai: D. A. Gorgiladzė, R. N. Pinajevas, G. A. Ryžakas.
• XX pasaulinis IAGG kongresas, 2013 m. birželio 23–27 d., Seulas, Pietų Korėja. Autoriai: D. A. Gorgiladzė, R. N. Pinajevas, V. A. Aleksandrovas.
• VIII Europos IAGG kongresas, Dublinas, Airija. Santraukų rinkinio 14 puslapyje šis renginys atspausdintas viename atvarte su XXI pasauliniu kongresu: ten surašytos dvi datos (2015 m. balandžio 23–26 d. ir 2017 m. liepos 23–27 d.) ir du miestai, tačiau šaltinis jų tarpusavyje nesusieja. Autoriai: D. A. Gorgiladzė, R. N. Pinajevas, V. A. Aleksandrovas.
• XXI pasaulinis IAGG kongresas, San Franciskas, JAV. Spaudos rinkinyje San Franciskas nurodytas prie 2017 metų, o santraukų tekste minimas 2017 metų pasaulinis IAGG kongresas; tikslios dienos paimtos iš to paties 14 puslapio atvarto, todėl jų priskyrimas būtent šiam renginiui yra mūsų išvada, o ne šaltinio teiginys. Santraukoje nurodoma, kad dalyvavo atstovai iš 75 šalių.
• IX Europos IAGG kongresas, 2019 m. gegužės 23–25 d., Geteborgas, Švedija. Autoriai: D. A. Gorgiladzė, R. N. Pinajevas, V. A. Aleksandrovas.
• XXII pasaulinis IAGG kongresas, 2022 m. birželio 12–16 d., Buenos Airės, Argentina; vyko nuotoliniu būdu. Autoriai: D. A. Gorgiladzė, V. V. Kalendžianas, V. A. Aleksandrovas, R. N. Pinajevas.

biotech Kaip tie tyrimai buvo suplanuoti

Ataskaitų rinkinyje aprašyti tyrimai atlikti viename centre — Sankt Peterburgo bioreguliacijos ir gerontologijos instituto medicinos centre. Laikotarpiai du: 2005–2006 ir 2011 metai. Ataskaitas pasirašė centro vyriausiasis gydytojas O. J. Raigorodskis ir direktoriaus pavaduotojas klinikiniam darbui A. A. Veretenka, o antraštiniame lape jos pažymėtos instituto medicinos centro direktoriaus prof. V. Ch. Chavinsono patvirtinimu.

Grupės nedidelės. Daugumoje ataskaitų dalyvavo maždaug nuo dvidešimties iki penkiasdešimties žmonių, suskirstytų į pagrindinę ir kontrolinę grupes; kontrolinė gaudavo tik tuo metu įprastą terapiją. Dalyvių amžius įvairiose ataskaitose svyruoja maždaug nuo 35 iki 77 metų.

Kongresuose pristatyti darbai didesni: juose aprašomos nuo 105 iki 1 249 dalyvių grupės, o patys tyrimai vykdyti 2011–2018 metais Maskvoje veikusiame Revitalizacijos ir sveikatos centre. Dalyvių amžius daugeliu atvejų — nuo 34 iki 65 metų. Viename iš šių darbų kontrolinė grupė gavo placebą; kituose — ne.

Ką matavo? Dokumentuose išvardyti įprasti klinikinio tyrimo įrankiai: bendri ir biocheminiai kraujo tyrimai, hormonų koncentracijos kraujyje, ultragarsinis tyrimas, infraraudonųjų spindulių termografija, funkciniai fiziniai testai ir dalyvių nusiskundimų klausimynai. Tai metodų sąrašas, o ne rezultatai.

Rezultatų dalis kiekvienoje ataskaitoje yra, ir mes ją perskaitėme. Kodėl jos čia neperpasakojame — kituose dviejuose skyriuose.

checklist Ko iš šios literatūros negalima daryti

Sąžininga apžvalga turi pasakyti ir tai, kur ši dokumentų visuma silpna. Toliau — ne kritika gamintojui, o tiesiog tai, ką matome dokumentuose.

• Ataskaitų rinkinio tyrimai atlikti vienoje įstaigoje ir tos pačios mokslinės mokyklos žmonių. Nepriklausomo pakartojimo kitose šalyse ar kitose klinikose šiuose dokumentuose nėra.
• Grupės mažos, o kontrolinė grupė dažniausiai gaudavo įprastą terapiją, o ne placebą. Tokioje schemoje lūkesčio poveikio atskirti neįmanoma.
• Kongresų santraukos nėra recenzuoti moksliniai straipsniai. Santraukos priėmimas reiškia, kad organizatoriai įtraukė pranešimą į programą, o ne kad rezultatai buvo patikrinti.
• Pirminė literatūra parašyta rusų kalba ir skirta rinkai, kurioje šios medžiagos turi kitą teisinį statusą. Europos Sąjungoje tai maisto papildai, ir tai nėra tas pats reguliavimo kontekstas.
• Dokumentuose ne kartą teigiama, kad tirtos medžiagos neturi nepageidaujamo poveikio. Tokių formuluočių apie maisto papildą neperrašome: absoliutus teiginys apie saugumą pats savaime yra teiginys, kurio maisto papildas neturi teisės daryti.
• Europos Sąjungos sveikumo teiginių registre nėra patvirtinto teiginio apie peptidinius bioreguliatorius. Todėl mes jokio tokio teiginio ir nedarome.

verified_user Kas yra ir ko nėra šis puslapis

Šis puslapis yra bibliografinė apžvalga. Jame aprašoma, kokie tyrimų dokumentai egzistuoja, kas juos parengė, kada ir kur jie pristatyti ir kokiais metodais buvo naudojamasi.

Šis puslapis nėra teiginys apie mūsų parduodamus produktus. Nė vienas čia paminėtas tyrimas nesiejamas su konkrečiu preparatu, prekės ženklu ar pakuote mūsų kataloge, ir tokio ryšio nedarome net netiesiogiai. Tai, kad tyrimas egzistuoja, nėra įrodymas, kad maisto papildas ką nors daro.

Rezultatų čia nerasite sąmoningai. Tyrimų ataskaitose yra išvadų ir skaičių, tačiau perpasakoti juos maisto papildus parduodančiame puslapyje reikštų daryti sveikumo teiginį, kurio Europos Sąjungoje daryti neleidžiama — tai nustato Reglamentas (EB) Nr. 1924/2006.

Mes prekiaujame maisto papildais. Tai ne vaistai, ir jokia šio puslapio dalis nėra medicininė rekomendacija.

Maisto papildas. Maisto papildas nėra vaisto pakaitalas ir neskirtas ligoms diagnozuoti, gydyti ar jų profilaktikai. Neviršykite rekomenduojamos paros dozės. Maisto papildas neturėtų būti vartojamas kaip įvairios ir subalansuotos mitybos pakaitalas. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Nėštumo ar žindymo laikotarpiu, vartojant vaistus, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

arrow_forward Kaip pasitikrinti patiems

Nesiūlome tikėti mumis — siūlome pasitikrinti. Visa, kas šiame puslapyje surašyta, yra tikrinami dalykai: datos, vietos, pavardės, dokumentų apimtys.

Toks puslapis niekada nebus toks, kokio norėtųsi. Bet geriau pasakyti mažiau ir tiksliai, negu daugiau ir taip, kad vėliau tektų atsiimti.

• IAGG kongresų programos ir santraukų knygos skelbiamos viešai — jose galima pasitikrinti, ar konkretus pranešimas buvo įtrauktas į programą.
• Prof. V. Chavinsono ir jo bendraautorių publikacijas galima susirasti tarptautinėse mokslinės literatūros duomenų bazėse, pavyzdžiui, PubMed, ir įvertinti pačiam.
• Ataskaitų rinkinius ir spaudos rinkinius leidžia pats gamintojas. Tai jo paties medžiaga, parengta kitai rinkai ir kitokiam teisiniam kontekstui, todėl nepriklausomo patikrinimo ji neatstoja — patikimiau remtis kongresų programomis ir mokslinės literatūros duomenų bazėmis.
• Jei turite sveikatos klausimų arba vartojate vaistus, ką jums tinka vartoti, spręskite su gydytoju ar vaistininku, o ne su parduotuve.